Isolateurs pour la Pharma et le médical

Nos isolateurs inox 316L, sont majoritairement utilisés dans la protection des opérateurs et de l’environnement.

Pour des opérations de filtration, séchage, pesage et synthèse chimique de principes actifs, CMR et poudres hygroscopiques, nos isolateurs offrent l’avantage de cumuler protection des opérateurs et protection des produits … protection particulaire suivant EN ISO 14644-1 sur demande.

Une conduite de projet personnalisée vous est proposée pour chaque dossier avec un accompagnement technique, simulations 3D, maquettage, réceptions QI-QO, FAT et SAT.

Technicité, performances et haute finition pour des process exigeants et sécurisés.

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Pourquoi nous confier votre projet isolateur ?

1. Flexibilité – Réactivité – Efficacité

Nos services sont tous hébergés sans exception dans nos locaux en un seul et même endroit. Pendant toutes les phases d’un projet, cette organisation aboutit sur une très grande souplesse, une qualité d’échanges et de partages, une dynamique et un travail en partenariat efficace.

Dans nos locaux de Lyon, durant le déroulement de votre projet, vous entrerez en contact avec : Commercial, Ingénierie, Bureau d’Étude, Management Qualité, Service Technique et R&D, Chargés de Projets, Atelier de Chaudronnerie inox, Fabrication et Montage, Automatismes et Process, Réception et Qualification…

2. Les domaines d’application privilégiés dans le domaine pharmaceutique et médical

Protection des opérateurs et des produits, filtration, séchage, pesée, reconditionnement de poudres toxiques ou hygroscopiques.
synthèse chimique, procédés poudres API et HPAPI, CMR, cytotoxiques, micro-organismes et pathogènes, environnements aseptiques, systèmes à confinement hautement sécuritaire, isolateurs OEB 5-6, environnements aseptiques, environnements propres ISO 14644-1, isolateurs classe A, isolateurs sous gaz inerte pur et atmosphère contrôlée.

3. Les domaines d’expertise dans le domaine pharmaceutique et médical

Isolateurs de procédés poudres API et HPAPI, isolateurs aseptiques, , isolateurs classe A, automatismes, WIP, CIP, décontamination H2O2, optimisation de la nettoyabilité et de la décontamination, filtration HEPA H14 et ULPA, gestion des gaz et atmosphères contrôlées, boîtes à gants et isolateurs sous flux turbulent, isolateurs sous flux turbulent et flux laminaire, anticancéreux nanoparticulaires, science du microbiome, implants chirurgicaux …

Plus : design sur-mesure, souplesse d’utilisation et ergonomie, modélisation et maquettage

Cadre normatif : respect des normes ISO 14644-1 (propreté), ISO 10648-2 (étanchéité), conformité ingénierie (GEP) et fabrication (GMP), conformité automatismes FDA 21CFR part.11 et systèmes informatisés GAMP5, qualification QI-QO.

4. Solutions et aspects techniques exclusifs

Equipements : systèmes de transfert variés et adaptés (BiBo – DPTE – docking systems – sas ventilés – sas sous vide), soupapes mécaniques de régulation et de sécurité Jacomex

Ressources : un bureau d’études et technique disponible, un process de fabrication unique et industriel avec robot de soudage et des techniciens spécialisés pour une qualité de finition inégalée, une maîtrise complète de toutes les étapes de développement, fabrication, montage et qualification des isolateurs.