Soutenir l'innovation et la productivité des soins de santé grâce à la technologie
Expertise en matière d'isolateurs de confinement pour la sécurité nucléaire et pharmaceutique
Jacomex est une société française, leader dans le domaine des isolateurs de confinement, qui s’appuie sur des décennies d’expertise dans les applications sensibles et de haute intégrité pour l’industrie nucléaire et la médecine nucléaire. La culture de sécurité et les technologies innovantes de Jacomex orientent notre offre vers la conception et le développement d’isolateurs de sécurité pour l’opérateur et l’environnement, pour la recherche pharmaceutique et/ou les processus de production.
- Processus toxiques et cytotoxiques puissants
- Ingrédients pharmaceutiques actifs très puissants (Hpapi & Api)
- Traitement des liquides dangereux
- Radiopharmaceutique
- Procédés protégés par gaz inerte
Configuration standard
Des caractéristiques standardisées pour des solutions modulaires rentables
Inclus ou optionnel :
- Systèmes standard de 2, 3 ou 4 ronds de gants et de sas d’entrée/sortie
- Sas de transfert frontal ou latéral, interverrouillé
- Coins internes arrondis
- Finition de la surface interne <0,6µm
- Panneau avant à ouverture par charnières
- Sécurité de la ventilation par confinement actif, activée mécaniquement et automatiquement
- Filtration HEPA H14 ou ULPA
- ATEX à l’intérieur et à l’extérieur de l’isolateur
- Inertage des gaz jusqu’à moins de 1 ppm d’O2 et/ou de H2O
Une solution avancée pour les applications sensibles
- Équipe de projet et d’ingénierie dédiée chez Jacomex
- Processus de tiers et intégration OEM
- Validation de la conception des maquettes à l’échelle 1:1
- Certification OEB 4-5-6
- Documentation QI/QO
- Données et contrôles GAMP5 pour les rapports de lots conformes à la norme 21 CFR part 11
- Programme dédié à l’IHM répondant aux exigences de l’URS et de la réglementation
- Blindage contre les rayonnements alpha, bêta, gamma et neutron
- Revêtements résistants aux acides (ALAR)
- Sécurité active du confinement pour la protection contre les brèches dans l’enceinte de confinement
- Filtrations spéciales : Acides, iode, gaz…
- Conception GMP conforme aux réglementations les plus récentes
Purification exclusive des gaz pour les médicaments sensibles à l’oxygène
Médicaments à base de bactéries modifiées
Jacomex propose une conception unique de l’isolateur associée à ses systèmes exclusifs de purification des gaz inertes pour permettre le contrôle de l’atmosphère interne de l’isolateur.
- Inertage des gaz jusqu’à moins de 1 ppm d’O2 et/ou de H2O,
- Contrôle de la température
- Humidité relative de 1ppm à 80%
- Niveaux d’oxygène de 1ppm à 20%.
Nos recommandations pour les isolateurs pharmaceutiques
Équipements et caractéristiques
Nos recommandations pour les isolateurs pharmaceutiques
Certifications
Normes de qualité ISO et européennes
Jacomex est fière de respecter les normes industrielles les plus élevées, avec des certifications telles que ISO 9001:2015 pour la gestion de la qualité et ISO 10648-2 pour les enceintes de confinement et les boîtes à gants. Nous garantissons en plus la conformité à la norme EN 60439-1, une norme d'autocertification CE, qui reflète notre engagement en matière de sécurité et de fiabilité.
ISO 9001:2015
Quality Management Systems
Certification and CE Marking
Compliance with European Union regulatory requirements
ISO 10648-2
Tightness standard for containment vessels
ISO 3834
Welding Quality Management System for TIG and YAG