Isolateurs pharmaceutiques pour la protection des produits – des opérateurs – de l’environnement

L’évolution constante des normes dans le secteur pharmaceutique a dynamisé le marché des isolateurs, tout particulièrement sur les lignes de production où isolateurs représentent les systèmes barrières les plus efficaces face au risque aseptique.

Loin des grandes lignes industrielles de production, JACOMEX s’est forgé une réputation solide sur des unités de travail autonomes ou des ensembles multipostes nécessitant des atmosphères spécifiques régulées et contrôlées pour la protection cumulée des produits, du personnel et de l’environnement.

Leader de longue date dans la conception et la fabrication de boites à gants sur-mesure pour le secteur nucléaire, la chimie et la biologie, JACOMEX met toute son expertise et sa configuration structurelle (bureau d’étude, ingénierie, département R&D, usine de production, ateliers d’assemblage et de tests) au service des laboratoires pharmaceutiques pour tous projets novateurs nécessitant des process sécurisés dans des atmosphères protectrices.

La recherche galénique développe, sur des plateformes technologiques industrielles ultra-modernes, les médicaments de demain, de plus en plus élaborés, qui seront utilisés en particulier dans la délivrance de principes actifs anticancéreux nanoparticulaires plus efficaces et moins toxiques, dans l’amélioration du pouvoir antibactérien des cellules immunitaires pour les traitements des septicémies à un stade avancé, ou encore dans la science du microbiome pour la production de nouvelles générations de bactéries probiotiques et thérapeutiques.

L’industrie pharmaceutique associe ses travaux aux avancées scientifiques issues de divers secteurs comme les biotechnologies et les nanotechnologies. Dans ces phases de développement et de production de nouveaux principes actifs, de nanomédicaments, de produits biothérapeutiques vivants (PBV)… JACOMEX propose des isolateurs inox innovants répondants aux exigences croisées des secteurs de la pharmacie, du médical et de la microbiologie.

Les environnements compatibles aux isolateurs Jacomex

Les isolateurs pharma JACOMEX sont compatibles pour un fonctionnement en laboratoire, en salle blanche, en salle climatique et en zone contrôlée.

Le fonctionnement, atmosphère interne des isolateurs pharma

Fonctionnement / Atmosphère interne : suivant les objectifs recherchés, les isolateurs JACOMEX peuvent fonctionner en dépression ou en surpression par rapport à la pression atmosphérique du local, soit sous air, air sec, azote, argon ou encore mélange gazeux.
JACOMEX propose des solutions techniques permettant des atmosphères contrôlées très variables :

• Contrôle et régulation en température,
• Contrôle et régulation en humidité (séchage pour un taux d’humidité maximal ajustable, par exemple 0,1%HR – humidification pour un taux d’humidité minimal ajustable, par exemple 30%HR),
• Contrôle et élimination totale de l’oxgène grâce à un système de purification de gaz en boucle fermée permettant un milieu anaérobie stricte < 1 ppm O2.
• Contrôle et élimination de solvants grâce à une unité autonome de piégeage des COV.

Filtration des isolateurs pharmaceutiques Jacomex

• Les isolateurs JACOMEX sont équipées de filtres particulaires HEPA 14 ou ULPA en admission et extraction (flux turbulent).
• Il est possible d’intégrer un flux laminaire en isolateur afin d’obtenir une classe de propreté particulaire minimale ISO 5 suivant la norme ISO 14644.

Interface Homme Machine (HMI)

Les isolateurs pharma JACOMEX sont gérés par automates programmables (PLC) et toutes les données et les paramètres (réglages, alarmes, courbes, valeurs…) sont affichés directement sur écran tactile couleur.

Nettoyabilité / Décontamination des isolateurs pharma de Jacomex

Les isolateurs JACOMEX en inox AISI 316L sont d’une conception soignée et optimisée pour faciliter nettoyabilité et décontamination par vapeur de péroxyde d’hydrogène (H202). Tous les angles sont arrondis, les soudures et surfaces polies avec une rugosité contrôlée (Ra < 0.6µm).

Instrumentation des isolateurs

Toutes sortes d’instrumentation peuvent être prévues ou intégrées aux isolateurs JACOMEX. Matériel de laboratoire, balance de précision, étuves, incubateurs, évaporateurs rotatifs, matériels de synthèse, de filtration, d’extraction, de purification, d’analyse, de caractérisation, bains thermostatés, agitateurs, lyophylisateurs, titreurs Karl Fischer…

Systèmes de transfert intégrables

Les isolateurs JACOMEX peuvent être équipés de différents systèmes de transfert en fonction de leur utilisation. Sas sous vide, sas ventilés, Bag-In-Bag-Out, brides Alpha Beta, EziDock ou similaires.

Bien entendu tous les isolateurs JACOMEX sont proposés avec sécurités, alarmes, certifications, documentation, qualifications QI-QO et tests FAT-SAT. JACOMEX est bien le spécialiste des isolateurs nécessitant une atmosphère sur-mesure dans le secteur pharmaceutique et médical.

Ils nous font confiance