Isolateurs de confinement

Depuis 75 ans, Jacomex développe des solutions innovantes dans le domaine de l’étanchéité. Nous proposons à nos clients des équipements destinés à la protection des process pharmaceutiques et des opérateurs. Nos produits sont conformes aux normes en vigueur et aux directives GMP. Tous nos équipements sont conçus et fabriqués dans nos ateliers à Lyon.

Sécurité : garantir une barrière physique

La sensibilité des produits aux particules, aux composés chimiques, ou aux micro-organismes et la sensibilité des opérateurs aux produits des procédés pharma, ou encore une combinaison de ces deux sensibilités : produits et opérateurs, nécessitent un contrôle strict de la contamination. L’isolateur offre un espace de confinement parfaitement hermétique et sécurisé. Ainsi, pendant toutes les phases de manipulation des composés dangereux, la sécurité des opérateurs et de l’environnement est garantie.

L’isolateur assure le maintien de confinement des produits, la prévention des risques de contamination et la protection du personnel durant toutes les manipulations.

Nos installations bénéficient des garanties suivantes : 

• Classification d’étanchéité de nos isolateurs en catégorie 1-2 suivant la norme ISO 10648-2 ;
• Un contrôle d’étanchéité en statique (jusqu’à -1000Pa suivant URS) ;
• Mode opératoire en dépression ajustable par l’opérateur jusqu’à -250Pa ;
• Soupapes régulatrices de pression (option) pour la régulation des enceintes ;
• Soupapes de sécurité (option) mécaniques avec débits de sécurité en cas de rupture de confinement.

Nettoyabilité :

Le haut niveau de nettoyabilité de l’isolateur est obtenu par différents moyens : conception, rugosité de surface Ra entre 0,25 µm et 0,35 µm suivant type de polissage, angles arrondis, soudures polies sans criques ni crevasses. Un équipement CIP/WIP peut être intégré pour les opérations de nettoyage les plus exigeantes lors de manipulation de poudres.

Conditions opératoires :

En fonction de l’environnement souhaité, défini par le processus et le type de produits manipulés, nos isolateurs de confinement s’adaptent à vos besoins. Jacomex propose des systèmes de pression positive et négative qui sont maintenus par un contrôle en boucle fermée de la pression de la chambre. A flux turbulent ou à flux laminaire, nos isolateurs peuvent concilier stérilité et toxicité (OEB 5 avec dépression à -80 Pa) avec régulation de la température, de la pression et de l’humidité.

L’isolateur respecte les normes FDA, GMP (BPF), GAMP5 21 CFR part 11, PIC/S et ISO. En effet, l’équipement doit respecter les normes de classe A (Classification GMP EU JO 07/01/97) afin de garantir la pérennité de la stérilité des produits. Il répond, ainsi, aux réglementations pharmaceutiques en vigueur. En ce sens, il est primordial de se tourner vers un fabricant fiable pour acquérir un isolateur certifié.

Jacomex, expert en confinement et atmosphère contrôlée

Jacomex est une référence depuis maintenant 75 ans dans le domaine du développement et de la fourniture de solutions de confinement (isolateurs, boîte à gants, unités de purification). Jacomex n’a cessé d’innover afin de fournir des outils de confinement, propres à chaque application.

Nos unités de purification et nos isolateurs pour la recherche et l’industrie sont entièrement développés et fabriqués à Lyon. Nous avons vendu et installé nos équipements dans plus de 60 pays et dans des domaines aussi variés que le nucléaire, la recherche, la pharma, le médical, la fabrication additive, l’énergie ou l’organique électronique.

Nous travaillons dans le respect des normes qui sont propres à chaque domaine d’application et investissons dans la recherche et développement afin de vous proposer les dernières innovations.

N’hésitez pas à nous contacter, nos experts sont là pour répondre à vos besoins.